FDA одобрило NJOY Ace, высокоэффективный вейп-капсулу

Впервые FDA одобрило современный продукт для вейпинга на основе капсул для использования с высококонцентрированными заправками на основе соли никотина. Сегодня агентство выпустило маркетинговые заказы на устройство NJOY Ace и три картриджа для заправки, что позволяет им легально продаваться в США.

Это решение важно, поскольку до сих пор FDA разрешало продажу только старых, менее эффективных и менее популярных устройств для вейпинга. Разрешение Ace указывает на то, что федеральный регулирующий орган в принципе не возражает против высокоэффективных продуктов, в которых используется электронная жидкость на основе соли никотина.

Ранее разрешенными продуктами для вейпинга являются Vuse Solo (и заправочные картриджи), а также Logic Power и Logic Pro (и заправочные картриджи). Ни один из этих продуктов не обеспечивает эффективную доставку паров и никотина, как современные устройства на базе капсул и заправки, такие как NJOY Ace.

Сегодня разрешены следующие продукты:

• Устройство NJOY Ace
• NJOY Ace Pod Classic Tobacco 2,4% (или 24 мг/мл) никотина
• NJOY Ace Pod Classic Tobacco 5% (или 50 мг/мл) никотина
• NJOY Ace Pod Rich Tobacco 5% (или 50 мг/мл) никотина

Как и в случае с предыдущими решениями PMTA, FDA разрешило использовать только запасные части со вкусом табака. Агентство сообщает, что два картриджа NJOY со вкусом ментола все еще находятся на рассмотрении, и FDA издало приказы об отказе в маркетинге (MDO) для других ароматов капсул NJOY Ace — Blueberry и Watermelon Twist, представленных на рассмотрение.

Неспособность NJOY убедить FDA разрешить использование нетабачных ароматизаторов не сулит ничего хорошего для будущего одобрения вейпов со вкусом фруктов или десертов. NJOY лучше оснащена и финансируется, чем любой из тысяч мелких производителей, продающих ароматизированные жидкости для электронных сигарет, и, по-видимому, приложения NJOY включали обширные исследования преимуществ, которые их ароматизаторы предлагают взрослым вейперам.

Никакие вейп-продукты, продаваемые с другими вкусами, кроме табака и ментола, не были одобрены FDA. В августе 2021-го года после Крайний срок подачи заявок на предпродажную табачную продукцию (PMTA) — сентябрь 2020 года — агентство объявило, что к продуктам, продаваемым с другими вкусами, будут применяться строгие новые критерии, и начало выдавать стандартные MDO для ароматизированных вейп-продуктов. Десятки мелких производителей оспорили отказ FDA в маркетинге в суде или через апелляционный процесс агентства.

На прошлой неделе федеральный судья обязал FDA предоставить отчеты о ходе работы по PMTA, представленные 10 ведущими брендами вейпинга, продаваемыми в основном в магазинах повседневного спроса. Первый отчет FDA о статусе этих продуктов будет опубликован 29 апреля — в эту пятницу.

NJOY — крупный вейп-бренд, который мог бы быть в этом списке. Двумя наиболее популярными вейпами, продаваемыми на рынке обычных магазинов и заправочных станций, являются Vuse Alto от British American Tobacco и JUUL от Juul Labs. Оба продукта остаются на рассмотрении FDA, но источники FDA говорят, что решения по этим продуктам будут приняты в ближайшее время.