FDA отрицает наличие ментола в Vuse Solo и ссылается на призыв молодежи

FDA отклонило еще один продукт для вейпинга с ментолом — на этот раз два картриджа с ментолом для Vuse Solo. В 2021 году устройство Solo и его сменные картриджи со вкусом табака стали первыми продуктами для вейпинга, получившими маркетинговое разрешение FDA. Solo — это примитивный вейп, напоминающий сигарету, работающий от батареи в форме сигареты и использующий ввинчивающиеся картриджи для картомайзера.

В пресс-релизе FDA пояснило, что ментоловый блок Vuse Solo не соответствует стандарту агентства «пригоден для защиты общественного здоровья», поскольку электронные сигареты с ментолом «представляют известный и существенный риск, связанный с привлекательностью, потреблением и использованием несовершеннолетних». ».

С тех пор как в августе 2021 года FDA начало отказывать в премаркетинговых табачных заявках (PMTA), оно издало приказы об отказе в маркетинге (MDO) для миллионов ароматизированных электронных жидкостей и предварительно заполненных устройств, но оставило большинство продуктов с ментолом на рассмотрении до тех пор, пока не был назначен Брайан Кинг. прошлым летом директор Центра табачных изделий FDA.

Ходили слухи, что FDA одобрит некоторые продукты с ментолом в качестве альтернативы с низким уровнем риска для людей, курящих сигареты с ментолом, которые агентство намерено запретить. Однако с момента прибытия Кинга FDA отклонило заявки на заправку ментолом для нескольких ранее разрешенных устройств для массового рынка, начиная с заправок для Logic Pro и Logic Power.

Компания Logic немедленно оспорила решение FDA в суде, и Апелляционный суд третьего округа предоставил ей временную приостановку действия постановления об отказе. Документы CTP, обнаруженные в иске Logic, показали, что офис директора CTP (как до, так и после прихода Кинга к власти) оказывал давление на Управление науки CTP, чтобы оно отклонило добавление ментола в Logic после того, как научный офис первоначально рекомендовал разрешение.

В январе агентство выдало MDO на запасные части с ментолом для двух ранее разрешенных устройств Vuse: Vuse Ciro и Vuse Vibe. На следующий день после вынесения приказа об отказе в маркетинге (MDO) Апелляционный суд пятого округа предоставил производителю Vuse RJ Reynolds временное приостановление действия приказа.

Рейнольдс, скорее всего, оспорит MDO с ментолом Vuse Solo в суде, поскольку именно Ciro и Vibe отрицают ментол. Ни один из трех разрешенных продуктов Vuse не пользуется популярностью, но Рейнольдс, вероятно, опасается, что в будущем ему будет отказано в выпуске Vuse Alto и его ментолового картриджа. В отличие от трех других продуктов Vuse, Alto является лидером в сегменте магазинов и заправочных станций на рынке продуктов для вейпинга. Alto PMTA остается на рассмотрении FDA.

В своем пресс-релизе FDA ошибочно заявляет, что данные Национального опроса молодежи о табаке показывают, что Vuse является «вторым по распространенности брендом среди молодых пользователей электронных сигарет, которые «привычно» курят». Все три продукта Vuse, одобренные FDA (и их добавки с ментолом), непопулярны среди пользователей всех возрастов, и агентство это знает. Данные NYTS в основном относятся к очень популярному Vuse Alto.

Р. Дж. Рейнольдс недавно обратился к FDA с просьбой принять жесткие меры в отношении популярных одноразовых вейпов, которые в настоящее время доминируют на рынке вейпов в магазинах и заправочных станциях.