FDA запретит сигареты с ментолом и промолчит о вейпах с ментолом

После 12 лет обсуждений сегодня FDA объявило о конкретных шагах по запрету продажи сигарет с ментолом и ароматизированных сигарет для массового рынка. Агентство опубликовало проект правила и будет принимать публичные комментарии по поводу спорной меры с 4 мая по 5 июля.

FDA объявило о своем намерении запретить сигареты с ментолом прошлой весной и заявило, что в течение года подготовит проект правила. На прошлой неделе Административно-бюджетное управление Белого дома завершило рассмотрение предлагаемого правила FDA.

FDA сегодня не сделало никаких заявлений относительно одобрения продуктов с парами ментола, которые были включены в процесс проверки агентства с тех пор, как почти 20 месяцев назад были поданы предпродажные заявки на табачные изделия (PMTA). FDA издало приказы об отказе в маркетинге (MDO) почти для всех продуктов для вейпинга со вкусами, отличными от табака и ментола, и разрешило продажу только четырех устройств для вейпов и сменных блоков с табачным вкусом. Но агентство до сих пор надеялось на ментол.

FDA не поощряет курильщиков ментола переходить на более безопасные вейпы со вкусом ментола — действие, которое могло бы не только спасти жизни, но и значительно облегчить проблемы управления запретом на сигареты с ментолом. Если бы больше курильщиков поняли правду о том, что вейпинг гораздо менее рискован, чем курение, и имели бы свободный доступ к разнообразным одобренным FDA ментоловым электронным жидкостям и качественным предварительно заправленным устройствам, многие, вероятно, захотели бы бросить курить.

Однако FDA, похоже, не заинтересовано в сглаживании ухабистой дороги, с которой оно вскоре столкнется. При нынешнем положении дел агентство возьмется за это. два черный рынок никотиновой продукции.

Но @FDATobacco де-факто занимался установлением правил, блокируя все ароматизированные вейп-продукты посредством недостижимого стандарта PMTA. FDA сокрушает вейп-индустрию США, уклоняясь от дисциплины процесса нормотворчества и своих обязательств по соблюдению стандартов общественного здравоохранения.

— Клайв Бейтс (@Clive_Bates) 28 апреля 2022 г.

«Несмотря на каскад плохих новостей, существовал некоторый оптимизм по поводу того, что, если FDA объявит о запрете сигарет с ментолом, этому будут предшествовать положительные новости о продуктах снижения вреда с ментолом», — сказал президент Американской ассоциации вейпинга Грегори Конли. Вейпинг360. «К сожалению, FDA продолжает демонстрировать, что его предполагаемая приверженность всестороннему регулированию никотина и табака на самом деле была всего лишь еще одним предлогом для запрета большего количества продуктов».

В сегодняшнем пресс-релизе FDA агентство заявило, что «признает важность обеспечения широкого и справедливого доступа ко всем инструментам и ресурсам, которые могут помочь курильщикам бросить курить». Далее в пресс-релизе отмечается, что многие планы страхования «покрывают услуги по прекращению курения, такие как лекарства и консультации, без каких-либо личных затрат», и поощряют людей, которые хотят бросить курить, посетить сайт Smokefree.gov.

FDA не упомянуло о вариантах снижения вреда для курящих людей. Агентство сталкивается с продолжающимся лоббированием со стороны групп по борьбе против табака с требованием запретить пары ментола. Truth Initiative опубликовала сегодня заявление, в котором поздравила FDA с запретом сигарет с ментолом и призвала агентство «расширить эти усилия по устранению с рынка всех ароматизированных табачных изделий, особенно электронных сигарет с ментолом — ключевой движущей силы постоянного национального молодежного рынка электронных сигарет». «. сигаретная эпидемия».

Закон о контроле над табаком 2009 года запретил сигареты с «особым вкусом» — за исключением ментола, который Конгресс поручил изучить новому Центру табачных изделий FDA (CTP). Агентство пришло к выводу, что запрет ментола принесет пользу общественному здравоохранению, и с тех пор находится под постоянным давлением со стороны групп по борьбе против табака с требованием запретить ментол.

До сих пор FDA не заручилось поддержкой Белого дома запрета на ментол. Когда комиссар FDA при Трампе Скотт Готлиб объявил о своем намерении запретить сигареты с ментолом в рамках радикальной реформы никотинового рынка, запрет на ментол ни к чему не привел. Когда Готлиб подал в отставку, FDA отложило этот вопрос до тех пор, пока администрация Байдена не решила возродить план Готлиба.

Несмотря на мой цинизм, я часто с оптимизмом смотрю в будущее.

Я думал, что если бы запрет на ментол был официально предложен, FDA выделило бы доступность продуктов снижения вреда от ментола как ключевую причину для этого.

Поскольку курение ментола запрещено, я возьму L. pic.twitter.com/FbYnXuUNFf

— Грегори Конли (@GregTHR) 28 апреля 2022 г.

До запрета еще далеко. После 60-дневного периода общественного обсуждения агентство опубликует окончательное правило, которое может занять год или больше. Затем FDA назначит дату внедрения нового правила, что может занять еще год. В этот момент табачные компании почти наверняка подадут на агентство в суд, что может еще больше отложить запрет, возможно, на многие годы.

Большинство наблюдателей ожидают агрессивных юридических оспариваний запрета, особенно со стороны Reynolds American (дочерней компании British American Tobacco), в результате которой на сигареты Newport, ведущую марку ментола в США, приходится половина продаж Reynolds.

Менее половины курящих американцев выбирают сигареты с ментолом, но более 80 процентов чернокожих курильщиков предпочитают их. В результате организации по борьбе против табака уже давно добиваются поддержки запрета на ментол от организаций по защите гражданских прав. В последние годы эта проблема набрала обороты: некоторые группы, такие как NAACP, присоединились к борьбе за запрет ментола как проблему социальной справедливости.

Другие организации, такие как Американский союз гражданских свобод, с этим не согласны. Они опасаются, что неизбежный черный рынок, возникший в результате запрета на ментол, приведет к ненужным и потенциально жестоким взаимодействиям с полицией, которой будет поручено обеспечивать соблюдение запрета на продажу.

Если бы FDA действительно хотело улучшить здоровье тех, кто курит сигареты с ментолом, включая непропорционально большое количество представителей меньшинств, оно бы разрешило продажу электронных сигарет с ментолом взрослым много лет назад, чтобы помочь им переключиться.

— Джефф Стайер (@JeffaStier) 28 апреля 2022 г.

«Должна ли полиция совершать рейды в магазинах в поисках контрабандных сигарет с ментолом и ароматизированных паров?» — спрашивает автор Джейкоб Гриер. «Должны ли уличные торговцы подвергаться потенциально жестокому контролю со стороны полиции? Должны ли американцы быть арестованы и приговорены к годам тюремного заключения за продажу табака и никотина взрослым?»

FDA утверждает, что оно «не может применять меры против отдельных потребителей за хранение или использование сигарет с ментолом или ароматизированных сигар», а только против производителей и продавцов. Но в черных кварталах именно чернокожие граждане будут сталкиваться с контролем за контрабандной продажей сигарет полицией, а не FDA, либо в качестве владельцев и сотрудников магазинов, либо в качестве уличных торговцев на огромном неформальном рынке.

Активисты по борьбе против табака утверждают, что опасения по поводу жестокости полиции и тюремного заключения за продажу контрабандных сигарет преувеличены. Но в штатах, где запрещен ментол и другие ароматизированные табаки и вейпы, уже принимаются принудительные меры. Федеральный запрет на сигареты с ментолом экспоненциально увеличит возможности для агрессивного правоприменения и тюремного заключения.