Федеральный суд отклонил апелляцию Никопуре; Что дальше?

Федеральный суд отклонил апелляцию производителей паровой продукции на решение суда низшей инстанции, подтвердившее ключевые положения Правила рассмотрения FDA. Пока не решено, будет ли это решение обжаловано в дальнейшем.

Коллегия из трех судей Окружного апелляционного суда округа Колумбия США единогласно отклонила доводы коалиции «Право на свободу от табачного дыма» и лаборатории Nicopure Labs. Первоначальный иск Nicopure был подан менее чем через неделю после того, как FDA объявило о правиле Диминга в мае 2016 года.

Апелляция была тщательно составлена ​​с целью оспорить Правило рассмотрения на том основании, что FDA нарушило Закон об административных процедурах (APA), не предусмотрев менее обременительный путь для табачных изделий, чем предмаркетинговые заявки на табачные изделия (PMTA), и что Закон о табачных изделиях с модифицированным риском Положение о продуктах (MRTP) Закона о контроле над табаком и ограничение на бесплатные образцы в соответствии с Правилом рассмотрения нарушают Первую поправку.

Апелляционный суд отклонил все три аргумента, назвав введение FDA стандарта общественного здравоохранения для одобрения маркетинга электронных сигарет через маршрут PMTA «полностью рациональным и непроизвольным», согласившись с FDA, которое заявило в Правиле рассмотрения, что « FDA не имеет права отклоняться от этого установленного законом стандарта».

Другими словами, если вам не нравится правило Диминга, вы ссоритесь с Конгрессом, а не с FDA.

FDA объявило о Правиле Диминга 5 мая 2016 года. Это юридическое оспаривание правил FDA в отношении вейпинга началось с иска, поданного Nicopure Labs 10 мая. 20 июня группа организаций вейп-индустрии и Коалиция за право быть свободными от табачного дыма (R2B) подали иск. Оба иска были поданы в Окружной суд США по округу Колумбия и неделю спустя были объединены в один иск.

Год спустя судья Эми Берман Джексон вынесла решение против истцов паровой индустрии, отвергнув все аргументы, выдвинутые Nicopure и R2B. Постановление Джексона включало в себя странное сообщение, предположительно призванное успокоить вейперов, которое непреднамеренно выдавало ее глубокое непонимание проблемы.

«В Правиле Диминга, — писал Джексон, — FDA просто объявило, что электронные сигареты или электронные системы доставки никотина («ЭСДН») будут подчиняться тому же набору правил и норм, которые Конгресс уже установил для обычных сигарет. .»

В августе истцы подали уведомление об апелляции, а в феврале 2018 года они подали вступительную записку в Окружной апелляционный суд округа Колумбия. Устные прения состоялись 11 сентября 2018 года — и до сегодняшнего дня это последнее, что кто-либо слышал об этом деле.

Апелляционный суд является вторым по величине федеральным судом в стране. Следующим шагом станет апелляция в Верховный суд США, которая редко бывает успешной. Верховный суд принимает лишь около одного процента поданных в него апелляций. Так что дело Nicopure/R2B, вероятно, закрыто.

Однако вероятное завершение судебного разбирательства между Nicopure и R2B не означает, что юридические надежды паровой отрасли закончились. С тех пор как в 2016 году было возбуждено дело «Никопур против FDA», несколько истцов подали иски, оспаривающие полномочия FDA, а некоторые из них до сих пор рассматриваются в федеральных судах.

В федеральном окружном суде Миссисипи компания Big Time Vapes и Ассоциация вейпинга США оспаривают сам Закон о контроле над табаком, утверждая, что Конгресс неконституционно делегировал свои собственные полномочия FDA. Это дело все еще продолжается, и истцы и FDA подали торговые ходатайства.

Дело основано на доктрине неделегирования, юридической теории, согласно которой Конгресс не может делегировать свои собственные законодательные полномочия исполнительным органам (таким как FDA). Неделегирование — популярная идея среди консерваторов, которые хотят ограничить власть неизбираемых бюрократов. Недавнее решение Верховного суда, Ганди против СШАуказал, что Верховный суд теперь, возможно, захочет серьезно рассмотреть вопрос о неделегировании.

В округе Колумбия три иска, поданные мелкими продавцами вейпинга, были объединены в один с помощью консервативно-либертарианской юридической группы, занимающейся общественными интересами, Pacific Legal Foundation. В иске утверждается, что нормативные акты, имеющие силу закона, должны быть подписаны федеральными служащими, назначенными Президентом и утвержденными Сенатом. Правило Диминга было подписано профессиональным государственным чиновником — аналогичная точка зрения, которую придерживаются юристы Big Time Vapes, но не совсем. Иск PLF также оспаривает Правило Диминга на основании Первой поправки, утверждая, что FDA не имеет права препятствовать вейп-магазинам рассказывать своим клиентам правду об относительной безопасности вейпинга.

В дополнение к этому и другим возражениям к самому Закону о рассмотрении правил и Закону о контроле над табаком, Ассоциация паровых технологий (VTA) подала в суд с требованием помешать FDA обеспечить соблюдение крайнего срока подачи заявок PMTA в мае 2020 года. Новая дата была назначена федеральным судьей в Мэриленде ранее в этом году, и фактически FDA недавно объявило, что также подаст апелляцию на это решение.

В нынешних условиях трудно представить время, когда малые предприятия, занимающиеся вейпингом, смогут просто обслуживать своих клиентов, не опасаясь постоянного преследования и уничтожения. Такое время может наступить, но для его достижения потребуются решительные и целенаправленные усилия всех, кто заботится о вейпинге. Для достижения этой цели потребуются лоббирование, просвещение общественности, протесты, дискуссии с регулирующими органами и законодателями, а также юридические проблемы.

Большинство исков терпят неудачу, но не забудьте поблагодарить предприятия и организации, которые пытаются. Они вкладывают свое время, деньги и веру в начинания, которые, как они знают, вряд ли увенчаются успехом, и делают это, потому что знают это. не могу произойдет, если кто-то не встанет и не воспользуется шансом.