В третий раз за четыре решения федеральный апелляционный суд отклонил ходатайство производителя вейпов о пересмотре приказа FDA об отказе в маркетинге (MDO). На данный момент семь компаний проиграли иски MDO в окружном суде, а шесть выиграли дело, но все шесть победителей вынесли единое консолидированное решение.
Сегодня коллегия из трех судей Апелляционного суда седьмого округа единогласно вынесла решение в пользу FDA, отклонив апелляцию компании Gripum LLC из Иллинойса, которая производит жидкость для электронных сигарет в бутылках под различными торговыми марками.
Компания Gripum, также известная как проект OPMH, в сентябре 2020 года подала предрыночные заявки на табачные изделия (PMTA) примерно на 200 бутылочных жидкостей для электронных сигарет с нетабачным вкусом. Компания получила MDO 8 сентября 2021 года. Gripum подала ходатайство о пересмотре 8 октября и получила отсрочку исполнения FDA до ноября 2021 года. 20 апреля компания участвовала в устных прениях в суде.
Gripum утверждала, что отказ FDA в маркетинге был произвольным и капризным, поскольку Конгресс (в Законе о контроле над табаком) и агентство (в его Правиле рассмотрения) не «устанавливали какие-либо определяемые стандарты», необходимые для определения того, подходят ли продукты Gripum для защиты Компания также утверждала, что FDA изменило стандарт доказательства успешного PMTA после того, как крайний срок подачи заявки уже давно прошел, и что агентство не смогло провести индивидуальную проверку PMTA, которую требует Закон о контроле над табаком.
Суд отклонил все три аргумента Gripum, установив, что «подход FDA к рассмотрению заявления был обоснованным и соответствовал Закону о борьбе против табака».
Две предыдущие апелляции в окружной суд производителей вейпинга — Triton Distribution и Vapetasia в пятом округе и четыре компании в округе округа Колумбия — были отклонены этими судами по аналогичным мотивам. Выбросом стало решение, принятое на прошлой неделе против FDA и в пользу шести небольших вейп-компаний в Одиннадцатом округе. В других федеральных апелляционных судах по-прежнему рассматриваются многочисленные иски против MDO, а также нерешенные внутренние апелляции FDA.
Двое из трех судей, вынесших решение против Грипума, были назначены в суд президентами-демократами, а третий — республиканцем. Седьмой округ базируется в Чикаго и рассматривает апелляции из Иллинойса, Индианы и Висконсина.
Теперь Грипум мог искать на скамейке пересмотр дела (повторное рассмотрение дела седьмым округом в полном составе). Тритон и Вапетасия следуют этому варианту в пятом контуре.
ЗАГРУЗИ БОЛЬШЕ
