FDA рекомендует Uwell убрать Caliburn с рынка

В понедельник FDA объявило о новом раунде предупредительных писем производителям и розничным продавцам вейпов, требуя убрать с рынка некоторые продукты для вейпинга. Большинство упомянутых товаров являются нишевыми продуктами, но одна из них — очень популярная паровая капсула многоразового использования Uwell Caliburn.

Согласно предупреждающему письму в адрес Shenzhen Uwell Technology Co., Ltd., Caliburn и три других продукта Uwell нарушают правила Закона о контроле над табаком 2009 года и Правила рассмотрения 2016 года, включая требование о том, что любые продукты, выпущенные после 8 августа 2016 года, должны сначала получить маркетинговое одобрение, полученное FDA. Все продукты, представленные после этой даты, подлежат такому же контролю.

Uwell Caliburn был выпущен в конце 2018 года и быстро стал одним из самых популярных паровых картриджей многоразового использования. Пользователи ценят его вкус, емкость и возможность быстрой зарядки. После некоторых первоначальных проблем с контролем качества сменных картриджей устройство стало популярным и стало лидером продаж в вейп-магазинах и интернет-магазинах.

Другие продукты, упомянутые в письмах с предупреждениями в понедельник, включают жидкость для электронных сигарет с этикетками в стиле мультфильмов и конфет, еще одну модификацию наручных часов, вейп-капсулу Fidget Spinner от VOOPOO, мод, похожий на Nintendo Game Boy, а также толстовку и рюкзак, предназначенные для скрытного парения. сокрытие. змеи. Производители и розничные торговцы:

• Vaprwear Gear, LLC (производитель, Интернет-магазин)
• Vapewear, LLC (производитель, Интернет-магазин)
• Wizman Limited (производитель, интернет-магазин)
• EightCig, ООО (Интернет-дилер)
• Ejuicepack, LLC (Интернет-торговец)
• Vape Royalty, LLC (Интернет-магазин)
• ВейпЦентрик, Инк. (интернет-торговец)
• Духан Магазин (интернет-магазин)
• VapeSourcing (интернет-магазин)

Производители и розничные продавцы, получившие письма с предупреждениями, должны ответить FDA в течение 15 рабочих дней и описать, какие корректирующие действия они предприняли, или же оспорить обвинения агентства. В случае продуктов, не проданных до конечной даты в августе 2016 года, производитель теоретически обязан прекратить импорт продукта или столкнуться с дополнительными санкциями FDA, «включая, помимо прочего, гражданские штрафы, арест и/или судебный запрет. ». На самом деле FDA, возможно, никогда не выполнит это предупреждение.

Агентство также опубликовало список розничных торговцев, которые в январе получили письма с предупреждениями за отдельные нарушения руководящих принципов FDA, запрещающих продажу предварительно заполненных вейпов в капсулах и картриджах со вкусами, отличными от табака и ментола.

Из 89 нарушений в списке только два или три связаны с вейп-шопами. Большинство правонарушителей были магазинами повседневного спроса, табачными магазинами или заправочными станциями. (В марте FDA объявило, что 16 ритейлеров получили письма с предупреждениями. Ни одно из них не было вейп-магазинами.)