FDA выдает MDO для ключевых брендов и других крупных вейп-компаний.

Turning Point Brands, публичная компания, присутствующая в различных сегментах рынка никотина и табачных изделий, сегодня подтвердила, что некоторые из ее заявок на премаркетинг табачных изделий (PMTA) получили от FDA приказы об отказе в маркетинге.

Другие крупные бренды независимой индустрии вейпинга также получили на этой неделе сертификаты MDO на ароматизированные жидкости для электронных сигарет, включая AVAIL Vapor. Считается, что это первые MDO, выданные крупным компаниям, которые представили в своих PMTA обширные научные данные по конкретным продуктам.

«Значение PMTA, отклоненное этим MDO, включало в себя углубленный токсикологический обзор, клиническое исследование и исследования особенностей и вероятности использования», — говорится в заявлении Turning Point. «Данные показали, что продукты TPB не нравятся никогда не употреблявшим сигареты, молодежи или бывшим потребителям, и что значительное большинство пользователей продуктов TPB вообще прекратили курить горючие сигареты».

Turning Point заявила, что «продолжит взаимодействовать с FDA и другими заинтересованными сторонами, поскольку мы рассматриваем варианты продвижения вперед, включая официальную апелляцию на решение и возможную юридическую помощь». Небольшие компании по производству жидкостей для электронных сигарет, получившие MDO, также рассматривают возможность судебного иска, хотя конкретные стратегии все еще обсуждаются.

По состоянию на прошлую пятницу, 10 сентября, FDA выдало MDO 168 производителям вейпов почти на миллион продуктов — большинство из них — ароматизированные жидкости для электронных сигарет в бутылках. 26 августа агентство объявило, что продукты со вкусами, отличными от табака и ментола, должны будут соответствовать более высоким стандартам доказательств того, что они «демонстрируют достаточную пользу для взрослых курильщиков, чтобы перевесить риск для молодежи».

С момента истечения 9 сентября льготного периода, позволяющего производителям вейпов продолжать продавать неразрешенную продукцию без маркетингового заказа от FDA, агентство не одобрило ни одного продукта для вейпов.

Компания Turning Point Brands продает бренд жидкостей для электронных сигарет Solace и широко представлена ​​в дистрибуции продуктов для вейпинга (Vapor Beast) и онлайн-торговле (VaporFi, DirectVapor). Компания также владеет множеством других брендов, не относящихся к вейпу, включая никотиновые пакетики (FRĒ), жевательный табак и влажный нюхательный табак, продукты CBD и рулонную бумагу Zig-Zag. Компания на протяжении многих лет является лидером в области лоббирования и пропаганды в отрасли.