IQOS одобрен FDA: как это повлияет на вейпинг?

IQOS был одобрен для продажи в США, более чем через два года после того, как Philip Morris подала заявку на премаркетинг табачных изделий в FDA. PMTA было подано в марте 2017 года вместе с заявкой с модифицированным риском (MRTP), по которой агентство до сих пор не приняло никаких мер.

Хотя заявку подал производитель Philip Morris SA (подразделение Philip Morris International — PMI), продавать IQOS в США будет Altria Group, крупнейший производитель сигарет в стране. Ее марка Marlboro является самой популярной маркой сигарет в Америке.

Маркетинговый заказ FDA на IQOS представляет собой первое одобрение PMTA для любого вдыхаемого потребительского никотинового продукта. (Единственное ранее одобренное PMTA касалось различных продуктов снюса, производимых шведской компанией Match.) Ни один производитель вейпов еще не представил PMTA для традиционных продуктов для паров.

Хотя новостные сообщения часто их сбивают с толку, IQOS — это табачный продукт, который не нагревается при горении, а не продукт для вейпинга, в котором используется жидкость для электронных сигарет. «Система нагрева табака» IQOS состоит из трех основных частей: портативного устройства, зарядного устройства и небольших палочек с табачным наполнителем (называемых HeatSticks или HEETS), которые нагреваются устройством до температуры, достаточно высокой для испарения табака, но низкой. чтобы вызвать возгорание. Табак не горит, как сигареты, и не образуется дым. Продукты, не допускающие горения (HNB), также иногда называют продуктами для нагревания табака.

Научные исследования доказали, что IQOS намного безопаснее курения и производит меньше токсинов, чем сожженный табак. Широко признано, что IQOS не так безопасен, как современные продукты для вейпинга, не содержащие табака. Тем не менее, устройства HNB, такие как IQOS, могут принести значительную пользу общественному здравоохранению, если их будут использовать большое количество людей, которые в настоящее время курят сигареты. В Японии и Южной Корее, где IQOS доступен уже несколько лет, устройства HNB привели к значительному сокращению продаж сигарет.

IQOS и другие продукты HNB вряд ли смогут конкурировать с электронными сигаретами за бизнес существующих вейперов. Ощущение и вкус нагретого табака гораздо ближе к курению, чем к вейпингу, и ожидается, что розничная цена на сменные блоки HeatStick будет соответствовать цене сигарет. Поскольку FDA технически классифицирует HeatSticks как сигареты, Altria будет облагаться налогами и сборами за заправку, аналогичными тем, которые взимаются с сигарет, и ей будет запрещено рекламироваться на телевидении или радио.

По мнению FDA, «хотя сегодняшние действия позволяют продавать табачные изделия в США, это не означает, что эти продукты безопасны или одобрены FDA». Но, несмотря на протесты FDA, большинство людей, вероятно, поверят, что маркетинговый приказ делать дает одобрение органа здравоохранения и задается вопросом, почему продукты для вейпинга также не одобрены FDA. И FDA могло бы использовать это одобрение как пример того, насколько его система регулирования табачных изделий справедлива по отношению к производителям.

Хотя решение FDA может показаться обнадеживающим для производителей вейпов, рассматривающих возможность создания собственных PMTA, подробности не вселяют особой надежды. FDA потребовало в четыре раза больше времени, чтобы одобрить приложение IQOS, чем было обещано в инструкциях агентства. Ни одна компания, занимающаяся вейпингом, не может себе позволить приостановить свой бизнес на два года в ожидании одобрения FDA (которое не гарантировано). Конечно, ни одна компания, занимающаяся вейпингом, не может рассчитывать на продажу сигарет, если ее PMTA будет отложена или ей будет отказано; У PMI и Altria был окончательный «План Б», если IQOS не будет одобрен к продаже.

В дополнение к чрезмерно долгому ожиданию решения FDA по заявке, высокая стоимость подачи PMTA не позволит всем производителям вейпов (вероятно, только JUUL и крупным табачным компаниям) подать эффективную заявку. Никто не сможет позволить себе обширные исследования и анализ PMI, собранные для его приложения IQOS. Сообщается, что табачная компания потратила миллиарды долларов на подготовку документов PMTA и MRTP.

Наконец, FDA пришло к выводу, что IQOS вряд ли понравится значительному числу некурящей молодежи. Почти невозможно представить, что это федеральное агентство, чей недавно ушедший комиссар способствовал разжиганию моральной паники по поводу молодежи, обнаружит в это время любой продукт для вейпинга должен быть «подходящим для защиты общественного здоровья». Даже в отношении IQOS маркетинговый приказ FDA включает ограничения на маркетинг и рекламу, а также требование тщательного послепродажного наблюдения, чтобы гарантировать, что он не станет популярным среди подростков.

«Если система регулирования FDA не будет реформирована, никто, кроме крупнейших табачных компаний, никогда не получит продукт для вейпинга через процесс предварительного одобрения FDA», — заявил президент Американской ассоциации вейпинга Грегори Конли.

Недавно PMI начала регистрировать торговую марку названия IQOS, а также применять его к своим нетабачным продуктам с пониженным риском, таким как устройство для вейпинга IQOS Mesh (не продается в США). По данным PMI, в прошлом году продукты с пониженным риском составили около 14 процентов мировых продаж. Выданное вчера маркетинговое одобрение предназначено только для системы нагревания табака IQOS, в которую входит само устройство IQOS, Marlboro HeatSticks, Marlboro Smooth Menthol HeatSticks и Marlboro Fresh Menthol HeatSticks. Это не относится ко всем продуктам PMI, использующим бренд IQOS.

Altria заявляет, что протестирует продажу продуктов IQOS в Атланте, штат Джорджия, прежде чем развернуть их по всей стране.