Судебные иски против FDA накаляются

Федеральный суд приостановил исполнение приказов FDA об отказе в маркетинге (MDO), выданных четырем производителям вейпинга, что позволило им продолжать вести бизнес, пока суд проводит полную проверку отказов FDA.

Апелляционный суд 11-го округа, который рассматривает петиции о пересмотре от компаний, занимающихся вейпингом во Флориде, Джорджии и Алабаме, во вторник предоставил приостановление деятельности Bidi Vapor, Diamond Vapor, Johnny Copper и Vapor Unlimited. Все четыре компании базируются во Флориде.

Коллегия из трех судей заслушала ходатайства предприятий и 2 голосами против 1 предоставила отсрочку. Судья Джилл Прайор не согласилась с этим решением.

Мораторий не гарантирует, что компаниям удастся оспорить отказ FDA, но это обнадеживающий знак. Суды обычно разрешают его только в том случае, если дело истца имеет хорошие шансы «успешного решения по существу».

Коллегия приказала секретарю суда запланировать устные прения и включить в аргументы три другие компании (которые подали ходатайство о пересмотре, но не подали ходатайства об отсрочке). Этими компаниями являются Pop Vapor Co., базирующаяся в Джорджии, и Union Street Brands и Vapornine (New Leaf Vapor Co.) во Флориде.

Triton Distribution, получившая отсрочку от своего MDO в октябре, представила свое дело в понедельник перед коллегией из трех судей 5-го окружного апелляционного суда.

Решение суда о приостановлении лечения привлекло некоторое внимание средств массовой информации, поскольку один из судей обвинил FDA в том, что оно совершило «неожиданный переход», выдвинув требование. после В соответствии с крайним сроком подачи заявок на предпродажную подготовку табачных изделий (PMTA), производители ароматизированных вейпов должны включить определенные типы исследований в свои PMTA. Введение FDA этого стандарта постфактум будет важным компонентом большинства апелляций.

Однако судьи, рассматривающие пересмотр MDO Тритона, не являются теми судьями 5-го округа, которые предоставили отсрочку.

На прошлой неделе, 28 января, 5-й окружной суд прекратил производство по ходатайству о пересмотре, поданному American Vapor, Inc. подано, отложено до принятия решения по апелляции Triton Distribution.

Более 300 производителей получили MDO от FDA. Более 30 из них оспорили MDO, выданные FDA.

Апелляции многих из них будут рассмотрены в федеральных судах в течение следующих нескольких недель. Решение еще не принято, и ранние решения могут повлиять на последующие решения. Если в различных судах будут противоречивые решения, процесс PMTA FDA в конечном итоге может быть урегулирован Верховным судом.

В дополнение к Triton Distribution и четырем компаниям из Флориды, базирующаяся в Иллинойсе компания Gripum (OMPH Project) также получила в ноябре приостановление действия своего MDO от 7-го окружного суда. Шестой окружной суд, базирующейся в Мичигане, отказал компании Breeze Smoke в приостановке дела, а затем снова отказал Верховному суду.

Несколько производителей получили административные приостановления или отозвали свои MDO FDA. К ним относятся бренды Turning Point, Fumizer, Humble Juice Co. (полная рецессия), ECS Global (частичная рецессия) и AVAIL Vapor and My Vape Order (проживание). Отозванный или приостановленный MDO отправляет PMTA обратно на научную проверку FDA.