Обновление от 10 декабря
Сегодня Высокий суд отклонил ходатайство Breeze Smoke о приостановке деятельности MDO.
Полная проверка MDO Breeze Smoke теперь будет проводиться в окружном суде, но компания будет подвергаться контролю FDA, если она продолжит продавать запрещенные продукты во время судебного рассмотрения.
История будет обновляться, если появится более подробная информация.
Обновление от 7 декабря
Компания Breeze Smoke сегодня ответила на поданное вчера заявление FDA против заявления Breeze Smoke в Верховный суд о приостановке действия ее MDO.
Breeze Smoke также представила дополнительные письменные показания от сотрудника Стивена Хаддада, в которых Хаддад утверждает, что Breeze Smoke «разработала продукты ЭСДН, которые являются предметом его PMTA от 3 сентября 2020 года, основываясь на спецификациях продукта Arctic Smoke, которые были на рынке». задолго до того, как FDA «признало» электронные сигареты, начиная с 8 августа 2016 года».
Обновление от 6 декабря
Сегодня FDA подало в Верховный суд свой меморандум против заявления Breeze Smoke о приостановке действия MDO.
Вкратце агентство отмечает, что продукты Breeze Smoke были представлены после 8 августа 2016 года — крайнего срока, в течение которого продукты должны оставаться на рынке (до 9 сентября 2020 года) без предварительного разрешения FDA с успешным PMTA.
Обновление от 29 ноября
Судья Верховного суда Бретт Кавано сегодня запросил у FDA ответ на заявление Breeze Smoke к понедельнику, 6 декабря, в 14:00 по восточноевропейскому времени.
23 ноября 2021 год
После отклонения Федеральным окружным судом ходатайства Breeze Smoke о приостановлении действия приказа FDA об отказе в маркетинге, компания из Мичигана обратилась в Верховный суд США с просьбой вмешаться и приостановить действие.
Breeze Smoke просит Верховный суд приостановить действие MDO FDA до тех пор, пока оно не пройдет полное рассмотрение Апелляционным судом 6-го округа. Независимо от того, разрешит ли Верховный суд приостановить рассмотрение дела или отклонит ходатайство, полный обзор окружным судом дела MDO компании Breeze Smoke будет продолжен. Приостановка помешает FDA обеспечить соблюдение своего MDO, пока проверка продолжается.
Экстренный запрос на отсрочку подается судье Верховного суда Бретту Кавано, которому поручено рассматривать ходатайства апелляционных судов 6-го и 8-го округов. Такие чрезвычайные ходатайства часто быстро рассматриваются судом.
Приостановление также может быть признаком того, что Верховный суд заинтересован в регулировании табачных изделий FDA и, в частности, в процессе PMTA. После того, как суды 5-го и 6-го округов вынесли разные решения по ходатайствам об уничтожении корпораций, профессор права Университета Кейс Вестерн Резерв Джонатан Адлер написал, что «интересное разделение округов… может привлечь внимание Верховного суда».
Узнайте больше о срочном заявлении Breeze Smoke в Верховный суд в новой статье Джонатана Адлера Reason.
Компания Breeze Smoke подала предпродажные заявки на табачные изделия (PMTA) для 10 предварительно заполненных одноразовых устройств с пятипроцентной крепостью электронной жидкости, девять из которых имеют вкусы, отличные от табака. Получив 16 сентября MDO на свои девять ароматизированных продуктов, компания 4 октября подала ходатайство о пересмотре в Апелляционный суд 6-го округа, а 13 октября — ходатайство о приостановлении действия.
12 ноября коллегия из трех судей 6-го окружного апелляционного суда вынесла решение со счетом 2:1 против Breeze Smoke по ходатайству об отложении заседания. Двое судей согласились, что Breeze Smoke «не продемонстрировала высокой вероятности успеха по существу». Третий судья выразил несогласие, сославшись на доводы 5-го окружного суда о приостановке решения Triton Distribution.
Более 30 компаний, занимающихся вейпингом, оспорили MDO в суде или посредством административного надзора со стороны FDA. Некоторые получили отсрочки или отменили приказы.
ЗАГРУЗИ БОЛЬШЕ
