Клинические испытания — это научные исследования, которые проверяют, насколько хорошо медицинские открытия могут быть применены к пациентам. Каждое исследование отвечает на научные вопросы и пытается найти лучшие способы предотвращения, скрининга, диагностики или лечения заболеваний. Клинические испытания также позволяют сравнить новое лечение с уже доступным.
Каждое клиническое исследование имеет протокол или план действий по его проведению. В плане описывается, что будет сделано в рамках исследования, как это будет сделано и почему необходима каждая часть исследования. Каждое исследование имеет свои собственные правила относительно того, кто может участвовать. Одним нужны волонтеры с определенным заболеванием, другим нужны здоровые люди, а третьи приглашают только мужчин или женщин.
Институциональный наблюдательный совет (IRB) рассматривает, контролирует и одобряет многие клинические испытания. IRB — независимый комитет врачей, государственных деятелей и членов общества. Ваша роль:
- Убедитесь, что исследование является этическим
- Защищать права и благополучие участников
- Убедитесь, что риски разумны по сравнению с потенциальными выгодами.
В Соединенных Штатах клиническое исследование должно иметь Институциональный наблюдательный совет, если оно изучает лекарство, биологический продукт или медицинское устройство, регулируемое Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA), или если оно финансируется или проводится федеральным правительством. .
НИЗ: Национальные институты здравоохранения
